德国魏因海姆——Freudenberg Sealing Technologies 的过氧化物交联氟橡胶材料 75 FKM 239961 已根据美国药典第 87 章获得制药特定批准。体外一致性测试的结果证实该材料对细胞培养没有毒性作用。随着这一进步，双酚交联FKM材料在食品工业中可以被替代。立即可用的高性能材料非常耐介质和温度，超纯，因此是该公司在 4 月 25 日至 27 日纽约 Interphex 贸易展览会和 7 月 23 日至 26 日墨尔本 FoodPro 贸易展览会上的产品亮点之一。

氟橡胶 (FKM) 已成为过程工业不可或缺的材料。它适用于高温和腐蚀性介质的应用。这些特性对于食品和饮料以及制药行业至关重要。这些有益的特性导致对材料的高需求，这反过来又延长了交货时间。Freudenberg Sealing Technologies 的材料符合高纯度标准，并且对介质和温度具有很强的耐受性。此外，它还具有良好的可用性。

满足长期监管要求

由于材料开发人员的辛勤工作，该弹性体还可以长期满足加工行业的所有现行监管要求。其中包括确保与食品接触的材料不会转移有害物质的认证和批准 [EU(Reg.)1935/2004，FDA § 177.2600 和 BfR XXI]。“这完全符合最新法规，”Freudenberg Sealing Technologies 的材料开发人员 Martin Scherer 博士解释道。“这很重要，因为食品接触材料的清洁度不断更新，尤其是在欧洲。”

此外，可获得医疗和制药应用所需的 USP 第 87 章(体外)确认，证明该材料对细胞培养物无毒性作用。符合 3-A® 卫生标准的认证，符合食品和制药行业对弹性体的严格卫生要求。此外，该材料不含任何动物源成分(不含 ADI)。USP Class VI(第 88 章)批准对于医疗应用很重要，目前仍在进行中。

过氧化物交联材料对腐蚀性工艺介质具有非常好的耐受性，并且根据所进行的释放测试在毒理学上完全无害。与市售材料相比，这些特性以及在 -25 °C 至 +200 °C 温度范围内的广泛应用使其成为食品、饮料和制药行业中产品接触应用的理想材料。

适用于苛刻任务的高性能材料

新型 FKM 非常适用于由其他弹性体(如 EPDM 或 HNBR)制成的密封件性能太差的应用。例如，在涉及纯柑橘汁、乳制品或芳香油(如橙子油或啤酒花油)的饮料行业过程中。

此外，Freudenberg Sealing Technologies 进行的一项基准研究证明了该材料对腐蚀性清洁介质的高耐受性。在浓缩 CIP 介质(就地清洗)中使用类似 FKM 材料进行的长期测试中，新型 FKM 以其非常好的耐化学性令人信服。目前，泵的 O 型圈和隔膜已由这种高性能材料制成;计划开发和生产客户特定的密封解决方案。

Freudenberg Sealing Technologies 使用的氟塑料和橡胶属于聚合物全氟和多氟烷基物质 (PFAS)。这些大型长链分子被经合组织(经济合作与发展组织)等专家机构归类为对人类和自然安全的物质。如果使用和处置得当，不会对人类健康和环境造成风险。

Freudenberg Sealing Technologies 的材料专家非常严格地遵守法律规定。公司的所有含氟聚合物供应商都必须确认他们符合已经受限的 PFAS 化学品的阈值，科德宝通过他们自己在实验室的分析来验证这一信息。该公司目前正在与相关行业机构一起审查 2 月中旬发布的欧盟-PFAS 限制草案。各机构就新欧盟立法发表公开声明和进行磋商的截止日期为 2024 年初。该限制将于 2025 年生效，过渡期为 1.5 年;到什么程度仍然很大程度上不清楚。